2023年9月23日至24日，黑龍江省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳組織獸藥GMP專家組對哈爾濱國生生物科技股份有限公司分子生物學診斷制品（B類）、 免疫學類診斷制品（B類）生產(chǎn)線進行現(xiàn)場檢查驗收。

專家組首先聽取了公司獸藥GMP實施情況的工作匯報，對公司廠房設施、設備、生產(chǎn)車間、質檢室、原輔料庫、成品庫、危險品暫存庫等進行了現(xiàn)場檢查，認真細致地核查了GMP管理文件、人員檔案、批生產(chǎn)記錄、供應商檔案、驗證文件、自檢文件等文件材料，同時對各部門負責人和關鍵崗位操作人員進行了理論知識和操作技能水平現(xiàn)場考核。通過現(xiàn)場檢查，專家組對于公司獸藥GMP工作實施情況給予充分肯定，對現(xiàn)場檢查缺陷項目提出了整改要求。

在為期2天的檢查驗收工作中，根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》、《獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》、《獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查驗收辦法》和《獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查驗收評定標準》，專家組嚴格工作流程，嚴把評定標準，嚴守工作紀律。經(jīng)過全面細致嚴格地檢查與考核，專家組一致認為，哈爾濱國生生物科技股份有限公司組織機構健全、職能明確，人員結構、素質和培訓情況符合要求；公司生產(chǎn)廠房布局合理，其面積、生產(chǎn)工藝與生產(chǎn)規(guī)模相適應，生產(chǎn)設備能夠滿足生產(chǎn)要求；質檢室環(huán)境及設施、檢驗儀器符合要求；生產(chǎn)管理、質量管理和物料管理符合要求。

專家組綜合評定：推薦哈爾濱國生生物科技股份有限公司分子生物學診斷制品（B類）、免疫學類診斷制品（B類）生產(chǎn)線為獸藥GMP合格生產(chǎn)線。

哈爾濱國生生物科技股份有限公司（動物用生物制品國家工程研究中心），是專業(yè)從事獸用生物制品研發(fā)、科技成果轉化與產(chǎn)業(yè)化，以及獸醫(yī)診斷制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家級高新技術企業(yè)。2008年，經(jīng)國家發(fā)展和改革委員會立項建設，由中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所等5家相關領域重點單位共同組建，于2015年通過驗收并掛牌運行。2021年通過了優(yōu)化整合評價，正式納入國家工程研究中心新序列管理。總部位于哈爾濱高新技術開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新城（松北區(qū)），2023年5月，在哈爾濱經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)（平房區(qū)）濰坊路12號開工建設獸醫(yī)診斷制品GMP生產(chǎn)基地。

新起點，新征程，新篇章。此次GMP車間驗收通過，將助推企業(yè)高質量發(fā)展，對具有市場前景的重大科技成果進行持久研發(fā)，拓寬合作面，進一步聚焦中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所等國家重點科研院所和高等院校的科技成果，加速推動科技成果孵化、轉化與產(chǎn)業(yè)化，持續(xù)突破關鍵共性技術，為引領行業(yè)發(fā)展，提升我國動物生物制品研發(fā)的自主創(chuàng)新能力和整體水平作出積極貢獻，致力于成為世界一流質量品牌服務高科技企業(yè)。